OptiMedvoGuadagnaCertificazione ISO 13485:2016per la Gestione della Qualità dei Dispositivi Medici

OptiMedvo Medical Equipment Co., Ltd. è orgogliosa di annunciare che l'azienda ha ottenuto ufficialmente l' Certificazione del sistema di gestione della qualità dei dispositivi medici ISO 13485:2016SU23 ottobre 2025, rilasciato daServizio di certificazione DCI. Questa certificazione dimostra il nostro continuo impegno nella produzione e distribuzione di dispositivi medici che soddisfano i più elevati standard internazionalisicurezza, coerenza e affidabilità.

L'ambito di certificazione coprevendita di dispositivi medici e relativi servizi di componenti, assicurando che ogni passaggio - fromapprovvigionamento e ispezione alla distribuzione- è conforme ai requisiti globali di gestione della qualità.

Una nuova pietra miliare nella qualità e nella conformità

ILCertificazione ISO13485rafforza l'impegno di OptiMedvo versorigoroso controllo di qualità e conformità normativa. Riflette quello dell'aziendarobusto sistema di gestione interno, tecnologia di produzione avanzata e ricerca continua dell'eccellenza del prodotto.

Oltre alla norma ISO 13485:2016, OptiMedvo ha ottenuto numerose certificazioni e rapporti di test riconosciuti a livello internazionale, tra cui:

 Rapporto SGS sulle materie prime(SGS SL52025245669301TX)

 Rapporto sul test del tampone (28/08/2020 modificato)

 Certificato di irradiazione

 Rapporto di prova del prodotto

Queste certificazioni convalidano ilsicurezza, stabilità e affidabilitàdei materiali di consumo medici di OptiMedvo - dalla selezione delle materie prime alla sterilizzazione finale e all'imballaggio.

Rafforzare le partnership con acquirenti globali

Con questa nuova certificazione, OptiMedvo mira ad espandere ulteriormente la cooperazione con distributori, ospedali e partner di approvvigionamento sanitario nelStati Uniti, Europa e Sud-Est asiatico. La ISO 13485 non è solo un simbolo di conformità, ma un chiaro impegno nei confronti di essacoerenza del prodotto, tracciabilità e soddisfazione del cliente.

"La qualità è il fondamento della fiducia", ha affermato un rappresentante del management team di OptiMedvo. "Questo traguardo ci consente di servire i clienti globali con maggiore fiducia e trasparenza, garantendo al tempo stesso che ogni prodotto sia in linea con le normative internazionali sui dispositivi medici."

Informazioni su OptiMedvo

OptiMedvo Medical Equipment Co., Ltd. è specializzata inricerca, produzione e fornitura di-consumabili e accessori medici di alta qualità. Situato aHangzhou, Cina, l'azienda ha sviluppato una gamma completa di soluzioni per dispositivi medici - dakit per test con tampone, dai dispositivi per la raccolta dei campioni ai materiali di consumo sterili - al servizio delle istituzioni sanitarie e dei partner OEM in tutto il mondo.

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